PMDI-Entwicklung mit Treibmittel mit niedrigem GWP (HFA-152a)

Die Ergebnisse einer Studie zur Entwicklung von unter Druck stehenden Salbutamolsulfat-Dosierinhalatoren (pMDIs) mit einem Treibmittel mit niedrigem Treibhauspotenzial (GWP) wurden auf der Drug Delivery to the Lungs Conference (DDL) 2023 vorgestellt.

Das Streben nach Nachhaltigkeit in der gesamten Pharmaindustrie und die Änderungen in der EU-Gesetzgebung führen dazu, dass HFA-Treibstoffe, die von Herstellern von Druckdosierinhalatoren verwendet werden, schrittweise abgeschafft werden. Die Nachfrage nach Alternativen mit niedrigem Treibhauspotenzial ist dringend. In der betreffenden Studie wurde die Verwendung von 1,3,3,3-Tetrafluorpropen (HFO-1234ze) untersucht.

Die Forscher verglichen eine ethanolhaltige und eine ethanolfreie Formulierung von Salbutamolsulfat-pMDIs mit HFO-1234ze und maßen jeweils die aerodynamische Partikelgrößenverteilung, das Sprühmuster, die Fahnengeometrie, die Feuchtigkeit und die Leckrate, wobei die Ergebnisse mit denen verglichen wurden das von Ventolin.

Um eine genaue Analyse des Produktlebenszyklus zu ermöglichen, wurde die pMDI-Formulierung zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Lebensdauer getestet und zeigte Ähnlichkeit mit Ventolin.

Während HFA-152eine pharmazeutische Qualität hat, weist ein neues Aerosol-Treibmittel, obwohl immer noch HFC, ein viel geringeres GWP 124 auf, zehnmal weniger als HFA-134eine pharmazeutische Qualität. HFA-152a Pharmaqualität wurde als sicheres Treibmittel für pMDI getestet. Unser HFA-152ein Treibmittel in medizinischer Qualität (1,1-Difluorethan) ist in den USA als DMF gelistet.